FDA 510(k)

Eon Aligneur

Numéro K : K202685 · 2020-09-28

Date de décision2020-09-28

Code produitNXC

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Eon Aligner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eon Dental Jordan, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-28 under 510(k) number K202685. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Eon Aligner?

Eon Aligner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-28. The listed applicant is Eon Dental Jordan, LLC. The 510(k) number is K202685.

When did Eon Aligner receive FDA 510(k) clearance?

Eon Aligner received FDA 510(k) clearance on 2020-09-28, under 510(k) number K202685.

Who is the listed applicant for Eon Aligner?

The FDA 510(k) record lists Eon Dental Jordan, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Eon Aligner?

The FDA product code for Eon Aligner is NXC.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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