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FDA 510(k)

Système d'ignition anatomique de l'épaule

Numéro K : K202716 · 2021-05-20

DemandeurIgnite Orthopedics, LLC
Date de décision2021-05-20
Code produitMBF
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Ignite Anatomic Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ignite Orthopedics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-20 under 510(k) number K202716. The device is classified under product code MBF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ignite Anatomic Shoulder System?

Ignite Anatomic Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-20. The listed applicant is Ignite Orthopedics, LLC. The 510(k) number is K202716.

When did Ignite Anatomic Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

Ignite Anatomic Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2021-05-20, under 510(k) number K202716.

Who is the listed applicant for Ignite Anatomic Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Ignite Orthopedics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ignite Anatomic Shoulder System?

The FDA product code for Ignite Anatomic Shoulder System is MBF.

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Source officielle

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