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FDA 510(k)

Thermomètre frontal infrarouge

Numéro K : K202741 · 2021-07-07

DemandeurShenzhen Combei Technology Co., Ltd.
Date de décision2021-07-07
Code produitFLL
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Infrared Forehead Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Combei Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-07 under 510(k) number K202741. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Infrared Forehead Thermometer?

Infrared Forehead Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-07. The listed applicant is Shenzhen Combei Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K202741.

When did Infrared Forehead Thermometer receive FDA 510(k) clearance?

Infrared Forehead Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2021-07-07, under 510(k) number K202741.

Who is the listed applicant for Infrared Forehead Thermometer?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Combei Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infrared Forehead Thermometer?

The FDA product code for Infrared Forehead Thermometer is FLL.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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