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FDA 510(k)

Voyant Fine Fusion Device (EB230)

Numéro K : K202818 · 2021-12-16

DemandeurApplied Medical
Date de décision2021-12-16
Code produitGEI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Voyant Fine Fusion Device (EB230) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Applied Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-16 under 510(k) number K202818. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Voyant Fine Fusion Device (EB230)?

Voyant Fine Fusion Device (EB230) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-16. The listed applicant is Applied Medical. The 510(k) number is K202818.

When did Voyant Fine Fusion Device (EB230) receive FDA 510(k) clearance?

Voyant Fine Fusion Device (EB230) received FDA 510(k) clearance on 2021-12-16, under 510(k) number K202818.

Who is the listed applicant for Voyant Fine Fusion Device (EB230)?

The FDA 510(k) record lists Applied Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Voyant Fine Fusion Device (EB230)?

The FDA product code for Voyant Fine Fusion Device (EB230) is GEI.

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Source officielle

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