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FDA 510(k)

Protège-conique universel pour endoscope Andorate

Numéro K : K202838 · 2021-03-05

DemandeurGa Health Company Limited
Date de décision2021-03-05
Code produitOCU
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Andorate Universal Endoscope Tip Guard is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ga Health Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-05 under 510(k) number K202838. The device is classified under product code OCU. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Andorate Universal Endoscope Tip Guard?

Andorate Universal Endoscope Tip Guard is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-05. The listed applicant is Ga Health Company Limited. The 510(k) number is K202838.

When did Andorate Universal Endoscope Tip Guard receive FDA 510(k) clearance?

Andorate Universal Endoscope Tip Guard received FDA 510(k) clearance on 2021-03-05, under 510(k) number K202838.

Who is the listed applicant for Andorate Universal Endoscope Tip Guard?

The FDA 510(k) record lists Ga Health Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Andorate Universal Endoscope Tip Guard?

The FDA product code for Andorate Universal Endoscope Tip Guard is OCU.

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Source officielle

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