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FDA 510(k)

CURA-Temp

Numéro K : K202965 · 2022-12-21

DemandeurMgnewton , Ltd.
Date de décision2022-12-21
Code produitEBG
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CURA-Temp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mgnewton , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-21 under 510(k) number K202965. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CURA-Temp?

CURA-Temp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-21. The listed applicant is Mgnewton , Ltd.. The 510(k) number is K202965.

When did CURA-Temp receive FDA 510(k) clearance?

CURA-Temp received FDA 510(k) clearance on 2022-12-21, under 510(k) number K202965.

Who is the listed applicant for CURA-Temp?

The FDA 510(k) record lists Mgnewton , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CURA-Temp?

The FDA product code for CURA-Temp is EBG.

Autres dossiers indiquant Mgnewton , Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K202963ELEC Master, ELEC Master Dual

Dispositifs connexes (Code : EBG)

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K261261Dura-ArchHangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd.K253380“FLNT Base” and “FLNT Temp”Liaoning Upcera Co., Ltd.K251271TempFIT Temporary Crown and Bridge ResinRizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.K243370DentaTOOTHAsiga Pty, Ltd.K243621Evoblock, PerléonEvoden Indústria Comércio Importação E ExportaçãoK243951TEMP MASTER, PMMA-based dental resinTaiwan Dental Materials Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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