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FDA 510(k)

Franz Zirconia Dental Crown

Numéro K : K203072 · 2022-01-19

DemandeurFranz Biotech, Inc.
Date de décision2022-01-19
Code produitELL
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Franz Zirconia Dental Crown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Franz Biotech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-19 under 510(k) number K203072. The device is classified under product code ELL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Franz Zirconia Dental Crown?

Franz Zirconia Dental Crown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-19. The listed applicant is Franz Biotech, Inc.. The 510(k) number is K203072.

When did Franz Zirconia Dental Crown receive FDA 510(k) clearance?

Franz Zirconia Dental Crown received FDA 510(k) clearance on 2022-01-19, under 510(k) number K203072.

Who is the listed applicant for Franz Zirconia Dental Crown?

The FDA 510(k) record lists Franz Biotech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Franz Zirconia Dental Crown?

The FDA product code for Franz Zirconia Dental Crown is ELL.

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