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FDA 510(k)

Disposable Latex Examination Gloves (Non-Sterile), Disposable Nitrile Examination Gloves (Non-Sterile)

Numéro K : K203074 · 2021-11-19

DemandeurPt. Universal Gloves
Date de décision2021-11-19
Code produitLYY
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Disposable Latex Examination Gloves (Non-Sterile), Disposable Nitrile Examination Gloves (Non-Sterile) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pt. Universal Gloves. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-19 under 510(k) number K203074. The device is classified under product code LYY. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable Latex Examination Gloves (Non-Sterile), Disposable Nitrile Examination Gloves (Non-Sterile)?

Disposable Latex Examination Gloves (Non-Sterile), Disposable Nitrile Examination Gloves (Non-Sterile) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-19. The listed applicant is Pt. Universal Gloves. The 510(k) number is K203074.

When did Disposable Latex Examination Gloves (Non-Sterile), Disposable Nitrile Examination Gloves (Non-Sterile) receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Latex Examination Gloves (Non-Sterile), Disposable Nitrile Examination Gloves (Non-Sterile) received FDA 510(k) clearance on 2021-11-19, under 510(k) number K203074.

Who is the listed applicant for Disposable Latex Examination Gloves (Non-Sterile), Disposable Nitrile Examination Gloves (Non-Sterile)?

The FDA 510(k) record lists Pt. Universal Gloves as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Latex Examination Gloves (Non-Sterile), Disposable Nitrile Examination Gloves (Non-Sterile)?

The FDA product code for Disposable Latex Examination Gloves (Non-Sterile), Disposable Nitrile Examination Gloves (Non-Sterile) is LYY.

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Source officielle

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