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FDA 510(k)

STARband, STARlight, St. Louis Band

Numéro K : K203098 · 2021-04-27

DemandeurOrthomerica Products, Inc.
Date de décision2021-04-27
Code produitOAN
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

STARband, STARlight, St. Louis Band is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthomerica Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-27 under 510(k) number K203098. The device is classified under product code OAN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the STARband, STARlight, St. Louis Band?

STARband, STARlight, St. Louis Band is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-27. The listed applicant is Orthomerica Products, Inc.. The 510(k) number is K203098.

When did STARband, STARlight, St. Louis Band receive FDA 510(k) clearance?

STARband, STARlight, St. Louis Band received FDA 510(k) clearance on 2021-04-27, under 510(k) number K203098.

Who is the listed applicant for STARband, STARlight, St. Louis Band?

The FDA 510(k) record lists Orthomerica Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STARband, STARlight, St. Louis Band?

The FDA product code for STARband, STARlight, St. Louis Band is OAN.

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Source officielle

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