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FDA 510(k)

STARband 3D

Numéro K : K240466 · 2024-03-15

DemandeurOrthomerica Products, Inc.
Date de décision2024-03-15
Code produitOAN
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

STARband 3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthomerica Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15 under 510(k) number K240466. The device is classified under product code OAN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the STARband 3D?

STARband 3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15. The listed applicant is Orthomerica Products, Inc.. The 510(k) number is K240466.

When did STARband 3D receive FDA 510(k) clearance?

STARband 3D received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15, under 510(k) number K240466.

Who is the listed applicant for STARband 3D?

The FDA 510(k) record lists Orthomerica Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STARband 3D?

The FDA product code for STARband 3D is OAN.

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Source officielle

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