Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Kit d'accès urétéral à usage unique

Numéro K : K203165 · 2021-04-30

DemandeurSuzhou Beyo Medical Technology Co., Ltd.
Date de décision2021-04-30
Code produitFED
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Disposable Ureteral Access Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Beyo Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-30 under 510(k) number K203165. The device is classified under product code FED. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable Ureteral Access Sheath?

Disposable Ureteral Access Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-30. The listed applicant is Suzhou Beyo Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K203165.

When did Disposable Ureteral Access Sheath receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Ureteral Access Sheath received FDA 510(k) clearance on 2021-04-30, under 510(k) number K203165.

Who is the listed applicant for Disposable Ureteral Access Sheath?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Beyo Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Ureteral Access Sheath?

The FDA product code for Disposable Ureteral Access Sheath is FED.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : FED)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260512Kit d'accès urétéral à usage uniqueYangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.K262262Pathfinder Endoscope OvertubeNeptune Medical, Inc.K260410Single Use Ureteral Access SheathZhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.K261915Navigator™ Flex Ureteral Access Sheath SetBoston Scientific CorporationK260965Système d'Aspiration CVACCalyxo, Inc.K260521ClearEVAC Sonde d'aspiration urétérale (PUS-100-1040, PUS-100-1050, PUS-100-1240, PUS-100-1250)Zhuhai Pusen Medical Technology Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑