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FDA 510(k)

CVAC Aspiration System

Numéro K : K260965 · 2026-04-13

DemandeurCalyxo, Inc.
Date de décision2026-04-13
Code produitFED
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CVAC Aspiration System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Calyxo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-13 under 510(k) number K260965. The device is classified under product code FED. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CVAC Aspiration System?

CVAC Aspiration System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-13. The listed applicant is Calyxo, Inc.. The 510(k) number is K260965.

When did CVAC Aspiration System receive FDA 510(k) clearance?

CVAC Aspiration System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-13, under 510(k) number K260965.

Who is the listed applicant for CVAC Aspiration System?

The FDA 510(k) record lists Calyxo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CVAC Aspiration System?

The FDA product code for CVAC Aspiration System is FED.

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Source officielle

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