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FDA 510(k)

CVAC Image Processor

Numéro K : K260013 · 2026-03-06

DemandeurCalyxo, Inc.
Date de décision2026-03-06
Code produitFGB
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CVAC Image Processor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Calyxo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06 under 510(k) number K260013. The device is classified under product code FGB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CVAC Image Processor?

CVAC Image Processor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06. The listed applicant is Calyxo, Inc.. The 510(k) number is K260013.

When did CVAC Image Processor receive FDA 510(k) clearance?

CVAC Image Processor received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06, under 510(k) number K260013.

Who is the listed applicant for CVAC Image Processor?

The FDA 510(k) record lists Calyxo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CVAC Image Processor?

The FDA product code for CVAC Image Processor is FGB.

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Dispositifs connexes (Code : FGB)

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Source officielle

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