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FDA 510(k)

Single-use Flexible Ureteroscope (Single-use Flexible Ureteroscope: SUV-5C-B)

Numéro K : K262552 · 2026-08-14

DemandeurScivita Medical Technology Co., Ltd.
Date de décision2026-08-14
Code produitFGB
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Single-use Flexible Ureteroscope (Single-use Flexible Ureteroscope: SUV-5C-B) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scivita Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-14 under 510(k) number K262552. The device is classified under product code FGB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Single-use Flexible Ureteroscope (Single-use Flexible Ureteroscope: SUV-5C-B)?

Single-use Flexible Ureteroscope (Single-use Flexible Ureteroscope: SUV-5C-B) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-14. The listed applicant is Scivita Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K262552.

When did Single-use Flexible Ureteroscope (Single-use Flexible Ureteroscope: SUV-5C-B) receive FDA 510(k) clearance?

Single-use Flexible Ureteroscope (Single-use Flexible Ureteroscope: SUV-5C-B) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-14, under 510(k) number K262552.

Who is the listed applicant for Single-use Flexible Ureteroscope (Single-use Flexible Ureteroscope: SUV-5C-B)?

The FDA 510(k) record lists Scivita Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single-use Flexible Ureteroscope (Single-use Flexible Ureteroscope: SUV-5C-B)?

The FDA product code for Single-use Flexible Ureteroscope (Single-use Flexible Ureteroscope: SUV-5C-B) is FGB.

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