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FDA 510(k)

Radius T wearable thermometer

Numéro K : K203215 · 2021-06-11

DemandeurMasimo Corporation
Date de décision2021-06-11
Code produitFLL
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Radius T wearable thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Masimo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-11 under 510(k) number K203215. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Radius T wearable thermometer?

Radius T wearable thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-11. The listed applicant is Masimo Corporation. The 510(k) number is K203215.

When did Radius T wearable thermometer receive FDA 510(k) clearance?

Radius T wearable thermometer received FDA 510(k) clearance on 2021-06-11, under 510(k) number K203215.

Who is the listed applicant for Radius T wearable thermometer?

The FDA 510(k) record lists Masimo Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Radius T wearable thermometer?

The FDA product code for Radius T wearable thermometer is FLL.

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Source officielle

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