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FDA 510(k)

Radius VSM and Accessories

Numéro K : K250757 · 2025-05-29

DemandeurMasimo Corporation
Date de décision2025-05-29
Code produitMHX
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Radius VSM and Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Masimo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-29 under 510(k) number K250757. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Radius VSM and Accessories?

Radius VSM and Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-29. The listed applicant is Masimo Corporation. The 510(k) number is K250757.

When did Radius VSM and Accessories receive FDA 510(k) clearance?

Radius VSM and Accessories received FDA 510(k) clearance on 2025-05-29, under 510(k) number K250757.

Who is the listed applicant for Radius VSM and Accessories?

The FDA 510(k) record lists Masimo Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Radius VSM and Accessories?

The FDA product code for Radius VSM and Accessories is MHX.

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Source officielle

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