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FDA 510(k)

Carescape Canvas 1000; Carescape Canvas Smart Display

Numéro K : K260343 · 2026-08-28

DemandeurGE Healthcare Finland Oy
Date de décision2026-08-28
Code produitMHX
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Carescape Canvas 1000; Carescape Canvas Smart Display is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Healthcare Finland Oy. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28 under 510(k) number K260343. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Carescape Canvas 1000; Carescape Canvas Smart Display?

Carescape Canvas 1000; Carescape Canvas Smart Display is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28. The listed applicant is GE Healthcare Finland Oy. The 510(k) number is K260343.

When did Carescape Canvas 1000; Carescape Canvas Smart Display receive FDA 510(k) clearance?

Carescape Canvas 1000; Carescape Canvas Smart Display received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28, under 510(k) number K260343.

Who is the listed applicant for Carescape Canvas 1000; Carescape Canvas Smart Display?

The FDA 510(k) record lists GE Healthcare Finland Oy as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Carescape Canvas 1000; Carescape Canvas Smart Display?

The FDA product code for Carescape Canvas 1000; Carescape Canvas Smart Display is MHX.

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Dispositifs connexes (Code : MHX)

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Source officielle

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