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FDA 510(k)

CARESCAPE B650, E-musb

Numéro K : K213181 · 2022-04-13

DemandeurGE Healthcare Finland Oy
Date de décision2022-04-13
Code produitMHX
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CARESCAPE B650, E-musb is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Healthcare Finland Oy. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-13 under 510(k) number K213181. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CARESCAPE B650, E-musb?

CARESCAPE B650, E-musb is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-13. The listed applicant is GE Healthcare Finland Oy. The 510(k) number is K213181.

When did CARESCAPE B650, E-musb receive FDA 510(k) clearance?

CARESCAPE B650, E-musb received FDA 510(k) clearance on 2022-04-13, under 510(k) number K213181.

Who is the listed applicant for CARESCAPE B650, E-musb?

The FDA 510(k) record lists GE Healthcare Finland Oy as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CARESCAPE B650, E-musb?

The FDA product code for CARESCAPE B650, E-musb is MHX.

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Dispositifs connexes (Code : MHX)

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Source officielle

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