FDA 510(k)

Générateur électrochirurgique ESG-410, Pédales, Pinces de coupe PK

Numéro K : K203277 · 2021-04-28

Date de décision2021-04-28

Code produitGEI

Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Electrosurgical Generator ESG-410, Foot Switches, PK Cutting Forceps is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Winter & Ibe GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-28 under 510(k) number K203277. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Electrosurgical Generator ESG-410, Foot Switches, PK Cutting Forceps?

Electrosurgical Generator ESG-410, Foot Switches, PK Cutting Forceps is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-28. The listed applicant is Olympus Winter & Ibe GmbH. The 510(k) number is K203277.

When did Electrosurgical Generator ESG-410, Foot Switches, PK Cutting Forceps receive FDA 510(k) clearance?

Electrosurgical Generator ESG-410, Foot Switches, PK Cutting Forceps received FDA 510(k) clearance on 2021-04-28, under 510(k) number K203277.

Who is the listed applicant for Electrosurgical Generator ESG-410, Foot Switches, PK Cutting Forceps?

The FDA 510(k) record lists Olympus Winter & Ibe GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electrosurgical Generator ESG-410, Foot Switches, PK Cutting Forceps?

The FDA product code for Electrosurgical Generator ESG-410, Foot Switches, PK Cutting Forceps is GEI.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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