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FDA 510(k)

Perfit ZR ST Dental Zirconia blank, Perfit ZR UT Dental Zirconia blank

Numéro K : K203499 · 2021-04-05

DemandeurVatech Acucera, Inc.
Date de décision2021-04-05
Code produitEIH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Perfit ZR ST Dental Zirconia blank, Perfit ZR UT Dental Zirconia blank is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vatech Acucera, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-05 under 510(k) number K203499. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Perfit ZR ST Dental Zirconia blank, Perfit ZR UT Dental Zirconia blank?

Perfit ZR ST Dental Zirconia blank, Perfit ZR UT Dental Zirconia blank is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-05. The listed applicant is Vatech Acucera, Inc.. The 510(k) number is K203499.

When did Perfit ZR ST Dental Zirconia blank, Perfit ZR UT Dental Zirconia blank receive FDA 510(k) clearance?

Perfit ZR ST Dental Zirconia blank, Perfit ZR UT Dental Zirconia blank received FDA 510(k) clearance on 2021-04-05, under 510(k) number K203499.

Who is the listed applicant for Perfit ZR ST Dental Zirconia blank, Perfit ZR UT Dental Zirconia blank?

The FDA 510(k) record lists Vatech Acucera, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Perfit ZR ST Dental Zirconia blank, Perfit ZR UT Dental Zirconia blank?

The FDA product code for Perfit ZR ST Dental Zirconia blank, Perfit ZR UT Dental Zirconia blank is EIH.

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Source officielle

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