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FDA 510(k)

Blustone Synergie Système de Fusion Interbodyque

Numéro K : K203520 · 2021-04-07

DemandeurBlustone Synergy, LLC
Date de décision2021-04-07
Code produitODP
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Blustone Synergy Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Blustone Synergy, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-07 under 510(k) number K203520. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Blustone Synergy Interbody Fusion System?

Blustone Synergy Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-07. The listed applicant is Blustone Synergy, LLC. The 510(k) number is K203520.

When did Blustone Synergy Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Blustone Synergy Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2021-04-07, under 510(k) number K203520.

Who is the listed applicant for Blustone Synergy Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Blustone Synergy, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Blustone Synergy Interbody Fusion System?

The FDA product code for Blustone Synergy Interbody Fusion System is ODP.

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Source officielle

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