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FDA 510(k)

Blustone Synergie Diamant SA Système Cervical

Numéro K : K210382 · 2021-07-23

DemandeurBlustone Synergy, LLC
Date de décision2021-07-23
Code produitOVE
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Blustone Synergy Diamond SA Cervical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Blustone Synergy, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-23 under 510(k) number K210382. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Blustone Synergy Diamond SA Cervical System?

Blustone Synergy Diamond SA Cervical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-23. The listed applicant is Blustone Synergy, LLC. The 510(k) number is K210382.

When did Blustone Synergy Diamond SA Cervical System receive FDA 510(k) clearance?

Blustone Synergy Diamond SA Cervical System received FDA 510(k) clearance on 2021-07-23, under 510(k) number K210382.

Who is the listed applicant for Blustone Synergy Diamond SA Cervical System?

The FDA 510(k) record lists Blustone Synergy, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Blustone Synergy Diamond SA Cervical System?

The FDA product code for Blustone Synergy Diamond SA Cervical System is OVE.

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