FDA 510(k)

SureStrip Vitrification Straw, SureLock Vitrification Straw

Numéro K : K203626 · 2021-06-04

Date de décision2021-06-04

Code produitMQK

Comité consultatifOB

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SureStrip Vitrification Straw, SureLock Vitrification Straw is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Allwin Medical Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04 under 510(k) number K203626. The device is classified under product code MQK. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SureStrip Vitrification Straw, SureLock Vitrification Straw?

SureStrip Vitrification Straw, SureLock Vitrification Straw is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04. The listed applicant is Allwin Medical Devices, Inc.. The 510(k) number is K203626.

When did SureStrip Vitrification Straw, SureLock Vitrification Straw receive FDA 510(k) clearance?

SureStrip Vitrification Straw, SureLock Vitrification Straw received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04, under 510(k) number K203626.

Who is the listed applicant for SureStrip Vitrification Straw, SureLock Vitrification Straw?

The FDA 510(k) record lists Allwin Medical Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SureStrip Vitrification Straw, SureLock Vitrification Straw?

The FDA product code for SureStrip Vitrification Straw, SureLock Vitrification Straw is MQK.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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