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FDA 510(k)

BioPoly Great Toe Hemiarthroplasty Implant

Numéro K : K203634 · 2021-02-02

DemandeurBioPoly, LLC
Date de décision2021-02-02
Code produitKWD
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BioPoly Great Toe Hemiarthroplasty Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BioPoly, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-02 under 510(k) number K203634. The device is classified under product code KWD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BioPoly Great Toe Hemiarthroplasty Implant?

BioPoly Great Toe Hemiarthroplasty Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-02. The listed applicant is BioPoly, LLC. The 510(k) number is K203634.

When did BioPoly Great Toe Hemiarthroplasty Implant receive FDA 510(k) clearance?

BioPoly Great Toe Hemiarthroplasty Implant received FDA 510(k) clearance on 2021-02-02, under 510(k) number K203634.

Who is the listed applicant for BioPoly Great Toe Hemiarthroplasty Implant?

The FDA 510(k) record lists BioPoly, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioPoly Great Toe Hemiarthroplasty Implant?

The FDA product code for BioPoly Great Toe Hemiarthroplasty Implant is KWD.

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