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FDA 510(k)

restor3d MTP Implant

Numéro K : K201393 · 2022-05-25

DemandeurRestor3D, Inc.
Date de décision2022-05-25
Code produitKWD
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

restor3d MTP Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Restor3D, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-25 under 510(k) number K201393. The device is classified under product code KWD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the restor3d MTP Implant?

restor3d MTP Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-25. The listed applicant is Restor3D, Inc.. The 510(k) number is K201393.

When did restor3d MTP Implant receive FDA 510(k) clearance?

restor3d MTP Implant received FDA 510(k) clearance on 2022-05-25, under 510(k) number K201393.

Who is the listed applicant for restor3d MTP Implant?

The FDA 510(k) record lists Restor3D, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for restor3d MTP Implant?

The FDA product code for restor3d MTP Implant is KWD.

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Source officielle

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