Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

General Radiography CXDI-CS01

Numéro K : K203849 · 2021-01-26

DemandeurCanon, Inc.
Date de décision2021-01-26
Code produitMQB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

General Radiography CXDI-CS01 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Canon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-26 under 510(k) number K203849. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the General Radiography CXDI-CS01?

General Radiography CXDI-CS01 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-26. The listed applicant is Canon, Inc.. The 510(k) number is K203849.

When did General Radiography CXDI-CS01 receive FDA 510(k) clearance?

General Radiography CXDI-CS01 received FDA 510(k) clearance on 2021-01-26, under 510(k) number K203849.

Who is the listed applicant for General Radiography CXDI-CS01?

The FDA 510(k) record lists Canon, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for General Radiography CXDI-CS01?

The FDA product code for General Radiography CXDI-CS01 is MQB.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Canon, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K252503Intelligent NRK241049CANON Fundus Camera CR-10 (CR-10)K232298DIGITAL RADIOGRAPHY CXDI-RF Wireless BlK230175Digital Radiography CXDI-CS01K222855Digital Radiography CXDI-Pro, Digital Radiography D1K222687Digital Radiography CXDI-Elite, Digital Radiography E1

Voir tous les 24 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : MQB)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K2538000909FCE, 0909FCE-SSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑