Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Tamarin Blue PTCA RX Dilatation Catheter

Numéro K : K210012 · 2021-07-09

DemandeurNatec Medical , Ltd.
Date de décision2021-07-09
Code produitLOX
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Tamarin Blue PTCA RX Dilatation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Natec Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-09 under 510(k) number K210012. The device is classified under product code LOX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Tamarin Blue PTCA RX Dilatation Catheter?

Tamarin Blue PTCA RX Dilatation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-09. The listed applicant is Natec Medical , Ltd.. The 510(k) number is K210012.

When did Tamarin Blue PTCA RX Dilatation Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Tamarin Blue PTCA RX Dilatation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2021-07-09, under 510(k) number K210012.

Who is the listed applicant for Tamarin Blue PTCA RX Dilatation Catheter?

The FDA 510(k) record lists Natec Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tamarin Blue PTCA RX Dilatation Catheter?

The FDA product code for Tamarin Blue PTCA RX Dilatation Catheter is LOX.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Natec Medical , Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K251915Cathéter Amethyst HP PTA OTW 0.035K241040Cathéter Amethyst HP PTA OTW 0.035K220410Ebony HP PTA OTW 0.035 Catheter

Dispositifs connexes (Code : LOX)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261428NC Euphora Rapid Exchange Balloon Dilatation CatheterMedtronic IrelandK261759Euphora Rapid Exchange (RX) Balloon Dilatation CatheterMedtronic IrelandK252116Firefighter™ Pro PTCA Balloon CatheterShanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.K254022FLASH Flex™ Aorto-Ostial Angioplasty SystemVerge Medical, Inc.K252295RyureiTerumo CorporationK251970Sprinter Legend Rapid Exchange Balloon Dilatation CatheterMedtronic, Ireland

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑