Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Euphora Rapid Exchange (RX) Balloon Dilatation Catheter

Numéro K : K261759 · 2026-07-27

DemandeurMedtronic Ireland
Date de décision2026-07-27
Code produitLOX
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Euphora Rapid Exchange (RX) Balloon Dilatation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Ireland. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-27 under 510(k) number K261759. The device is classified under product code LOX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Euphora Rapid Exchange (RX) Balloon Dilatation Catheter?

Euphora Rapid Exchange (RX) Balloon Dilatation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-27. The listed applicant is Medtronic Ireland. The 510(k) number is K261759.

When did Euphora Rapid Exchange (RX) Balloon Dilatation Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Euphora Rapid Exchange (RX) Balloon Dilatation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-07-27, under 510(k) number K261759.

Who is the listed applicant for Euphora Rapid Exchange (RX) Balloon Dilatation Catheter?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Ireland as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Euphora Rapid Exchange (RX) Balloon Dilatation Catheter?

The FDA product code for Euphora Rapid Exchange (RX) Balloon Dilatation Catheter is LOX.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Medtronic Ireland en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261428NC Euphora Rapid Exchange Balloon Dilatation CatheterK251970Sprinter Legend Rapid Exchange Balloon Dilatation CatheterK252390Telescope Guide Extension CatheterK250787Liberant Thrombectomy System

Dispositifs connexes (Code : LOX)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261428NC Euphora Rapid Exchange Balloon Dilatation CatheterMedtronic IrelandK252116Firefighter™ Pro PTCA Balloon CatheterShanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.K254022FLASH Flex™ Aorto-Ostial Angioplasty SystemVerge Medical, Inc.K252295RyureiTerumo CorporationK251970Sprinter Legend Rapid Exchange Balloon Dilatation CatheterMedtronic, IrelandK242969Pantera Pro; Pantera LEOBiotronik, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑