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FDA 510(k)

ACTOnco, ACTOnco IVD

Numéro K : K210017 · 2022-12-23

DemandeurAct Genomics
Date de décision2022-12-23
Code produitPZM
Comité consultatifPA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ACTOnco, ACTOnco IVD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Act Genomics. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-23 under 510(k) number K210017. The device is classified under product code PZM. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ACTOnco, ACTOnco IVD?

ACTOnco, ACTOnco IVD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-23. The listed applicant is Act Genomics. The 510(k) number is K210017.

When did ACTOnco, ACTOnco IVD receive FDA 510(k) clearance?

ACTOnco, ACTOnco IVD received FDA 510(k) clearance on 2022-12-23, under 510(k) number K210017.

Who is the listed applicant for ACTOnco, ACTOnco IVD?

The FDA 510(k) record lists Act Genomics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACTOnco, ACTOnco IVD?

The FDA product code for ACTOnco, ACTOnco IVD is PZM.

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Source officielle

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