Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

CORE1 Implant System

Numéro K : K210039 · 2022-01-07

DemandeurCybermed, Inc.
Date de décision2022-01-07
Code produitDZE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CORE1 Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cybermed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07 under 510(k) number K210039. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CORE1 Implant System?

CORE1 Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07. The listed applicant is Cybermed, Inc.. The 510(k) number is K210039.

When did CORE1 Implant System receive FDA 510(k) clearance?

CORE1 Implant System received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07, under 510(k) number K210039.

Who is the listed applicant for CORE1 Implant System?

The FDA 510(k) record lists Cybermed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CORE1 Implant System?

The FDA product code for CORE1 Implant System is DZE.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : DZE)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261392TriActive Dental Implant SystemParagon Implant Mfg., LLCK260463ZEROS Dental Implant SystemZeros Co., Ltd.K251188UNIQA® Dental Implants SystemUniqa Dental, Ltd.K251232MegaGen Zygoma Dental Implant SystemMegagen Implant Co., Ltd.K250806Dental Implant SystemA.B. Dental Devices , Ltd.K260006INOSS SystemInosys, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑