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FDA 510(k)

SurroundScope System

Numéro K : K210104 · 2021-07-08

Demandeur270surgical , Ltd.
Date de décision2021-07-08
Code produitHET
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SurroundScope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 270surgical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-08 under 510(k) number K210104. The device is classified under product code HET. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SurroundScope System?

SurroundScope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-08. The listed applicant is 270surgical , Ltd.. The 510(k) number is K210104.

When did SurroundScope System receive FDA 510(k) clearance?

SurroundScope System received FDA 510(k) clearance on 2021-07-08, under 510(k) number K210104.

Who is the listed applicant for SurroundScope System?

The FDA 510(k) record lists 270surgical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SurroundScope System?

The FDA product code for SurroundScope System is HET.

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Source officielle

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