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FDA 510(k)

SIRIUS Endoscope System (PR-SI-1230)

Numéro K : K250939 · 2025-08-29

DemandeurPrecision Robotics (Hong Kong) Limited
Date de décision2025-08-29
Code produitHET
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SIRIUS Endoscope System (PR-SI-1230) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Precision Robotics (Hong Kong) Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-29 under 510(k) number K250939. The device is classified under product code HET. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SIRIUS Endoscope System (PR-SI-1230)?

SIRIUS Endoscope System (PR-SI-1230) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-29. The listed applicant is Precision Robotics (Hong Kong) Limited. The 510(k) number is K250939.

When did SIRIUS Endoscope System (PR-SI-1230) receive FDA 510(k) clearance?

SIRIUS Endoscope System (PR-SI-1230) received FDA 510(k) clearance on 2025-08-29, under 510(k) number K250939.

Who is the listed applicant for SIRIUS Endoscope System (PR-SI-1230)?

The FDA 510(k) record lists Precision Robotics (Hong Kong) Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SIRIUS Endoscope System (PR-SI-1230)?

The FDA product code for SIRIUS Endoscope System (PR-SI-1230) is HET.

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K221642SIRIUS Endoscope System

Dispositifs connexes (Code : HET)

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Source officielle

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