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FDA 510(k)

Phenom Catheters

Numéro K : K210230 · 2021-02-25

DemandeurMicro Therapeutics Lnc. D/B/A Ev3 Neurovascular
Date de décision2021-02-25
Code produitDQY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Phenom Catheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro Therapeutics Lnc. D/B/A Ev3 Neurovascular. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-25 under 510(k) number K210230. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Phenom Catheters?

Phenom Catheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-25. The listed applicant is Micro Therapeutics Lnc. D/B/A Ev3 Neurovascular. The 510(k) number is K210230.

When did Phenom Catheters receive FDA 510(k) clearance?

Phenom Catheters received FDA 510(k) clearance on 2021-02-25, under 510(k) number K210230.

Who is the listed applicant for Phenom Catheters?

The FDA 510(k) record lists Micro Therapeutics Lnc. D/B/A Ev3 Neurovascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Phenom Catheters?

The FDA product code for Phenom Catheters is DQY.

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Source officielle

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