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FDA 510(k)

One Touch Spiral Condom

Numéro K : K210294 · 2021-09-23

DemandeurThai Nippon Rubber Industry Public Company Limited.
Date de décision2021-09-23
Code produitHIS
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

One Touch Spiral Condom is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-23 under 510(k) number K210294. The device is classified under product code HIS. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the One Touch Spiral Condom?

One Touch Spiral Condom is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-23. The listed applicant is Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited.. The 510(k) number is K210294.

When did One Touch Spiral Condom receive FDA 510(k) clearance?

One Touch Spiral Condom received FDA 510(k) clearance on 2021-09-23, under 510(k) number K210294.

Who is the listed applicant for One Touch Spiral Condom?

The FDA 510(k) record lists Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for One Touch Spiral Condom?

The FDA product code for One Touch Spiral Condom is HIS.

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Source officielle

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