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FDA 510(k)

Appareil de beauté IPL à usage domestique, Modèle(s) : MS-208B, MS-212B, MS-216B, MS-218B, MELSYA-M6, MELSYA-M7.

Numéro K : K210311 · 2021-07-23

DemandeurShenzhen Mismon Technology Co., Ltd.
Date de décision2021-07-23
Code produitOHT
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Home Use IPL Beauty Device, Model(s): MS-208B, MS-212B, MS-216B, MS-218B, MELSYA-M6, MELSYA-M7. is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Mismon Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-23 under 510(k) number K210311. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Home Use IPL Beauty Device, Model(s): MS-208B, MS-212B, MS-216B, MS-218B, MELSYA-M6, MELSYA-M7.?

Home Use IPL Beauty Device, Model(s): MS-208B, MS-212B, MS-216B, MS-218B, MELSYA-M6, MELSYA-M7. is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-23. The listed applicant is Shenzhen Mismon Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K210311.

When did Home Use IPL Beauty Device, Model(s): MS-208B, MS-212B, MS-216B, MS-218B, MELSYA-M6, MELSYA-M7. receive FDA 510(k) clearance?

Home Use IPL Beauty Device, Model(s): MS-208B, MS-212B, MS-216B, MS-218B, MELSYA-M6, MELSYA-M7. received FDA 510(k) clearance on 2021-07-23, under 510(k) number K210311.

Who is the listed applicant for Home Use IPL Beauty Device, Model(s): MS-208B, MS-212B, MS-216B, MS-218B, MELSYA-M6, MELSYA-M7.?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Mismon Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Home Use IPL Beauty Device, Model(s): MS-208B, MS-212B, MS-216B, MS-218B, MELSYA-M6, MELSYA-M7.?

The FDA product code for Home Use IPL Beauty Device, Model(s): MS-208B, MS-212B, MS-216B, MS-218B, MELSYA-M6, MELSYA-M7. is OHT.

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K180016Appareil de beauté IPL à usage domestique

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