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FDA 510(k)

Mars1717X Détecteur numérique plat sans fil

Numéro K : K210314 · 2021-03-02

DemandeurIray Technology Taicang , Ltd.
Date de décision2021-03-02
Code produitMQB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Mars1717X Wireless Digital Flat Panel Detector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iray Technology Taicang , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-02 under 510(k) number K210314. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Mars1717X Wireless Digital Flat Panel Detector?

Mars1717X Wireless Digital Flat Panel Detector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-02. The listed applicant is Iray Technology Taicang , Ltd.. The 510(k) number is K210314.

When did Mars1717X Wireless Digital Flat Panel Detector receive FDA 510(k) clearance?

Mars1717X Wireless Digital Flat Panel Detector received FDA 510(k) clearance on 2021-03-02, under 510(k) number K210314.

Who is the listed applicant for Mars1717X Wireless Digital Flat Panel Detector?

The FDA 510(k) record lists Iray Technology Taicang , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mars1717X Wireless Digital Flat Panel Detector?

The FDA product code for Mars1717X Wireless Digital Flat Panel Detector is MQB.

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Source officielle

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