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FDA 510(k)

SNUCONE Bone Level Implant System

Numéro K : K210354 · 2022-07-13

DemandeurSnucone Co., Ltd.
Date de décision2022-07-13
Code produitDZE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SNUCONE Bone Level Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Snucone Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-13 under 510(k) number K210354. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SNUCONE Bone Level Implant System?

SNUCONE Bone Level Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-13. The listed applicant is Snucone Co., Ltd.. The 510(k) number is K210354.

When did SNUCONE Bone Level Implant System receive FDA 510(k) clearance?

SNUCONE Bone Level Implant System received FDA 510(k) clearance on 2022-07-13, under 510(k) number K210354.

Who is the listed applicant for SNUCONE Bone Level Implant System?

The FDA 510(k) record lists Snucone Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SNUCONE Bone Level Implant System?

The FDA product code for SNUCONE Bone Level Implant System is DZE.

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Source officielle

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