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FDA 510(k)

C-CURVE Interbody Fusion Device

Numéro K : K210470 · 2021-09-03

DemandeurMedicrea International SA
Date de décision2021-09-03
Code produitOVE
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

C-CURVE Interbody Fusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medicrea International SA. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-03 under 510(k) number K210470. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the C-CURVE Interbody Fusion Device?

C-CURVE Interbody Fusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-03. The listed applicant is Medicrea International SA. The 510(k) number is K210470.

When did C-CURVE Interbody Fusion Device receive FDA 510(k) clearance?

C-CURVE Interbody Fusion Device received FDA 510(k) clearance on 2021-09-03, under 510(k) number K210470.

Who is the listed applicant for C-CURVE Interbody Fusion Device?

The FDA 510(k) record lists Medicrea International SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for C-CURVE Interbody Fusion Device?

The FDA product code for C-CURVE Interbody Fusion Device is OVE.

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