Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Système d'implants dentaires Alpha Dent Implants

Numéro K : K210499 · 2021-11-01

DemandeurAlpha Dent Implants GmbH
Date de décision2021-11-01
Code produitDZE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Alpha Dent Implants Dental Implants System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alpha Dent Implants GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-01 under 510(k) number K210499. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Alpha Dent Implants Dental Implants System?

Alpha Dent Implants Dental Implants System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-01. The listed applicant is Alpha Dent Implants GmbH. The 510(k) number is K210499.

When did Alpha Dent Implants Dental Implants System receive FDA 510(k) clearance?

Alpha Dent Implants Dental Implants System received FDA 510(k) clearance on 2021-11-01, under 510(k) number K210499.

Who is the listed applicant for Alpha Dent Implants Dental Implants System?

The FDA 510(k) record lists Alpha Dent Implants GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alpha Dent Implants Dental Implants System?

The FDA product code for Alpha Dent Implants Dental Implants System is DZE.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Alpha Dent Implants GmbH en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K240435Système d'implants dentaires Alpha Dent Implants

Dispositifs connexes (Code : DZE)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261392TriActive Dental Implant SystemParagon Implant Mfg., LLCK260463ZEROS Dental Implant SystemZeros Co., Ltd.K251188UNIQA® Dental Implants SystemUniqa Dental, Ltd.K251232MegaGen Zygoma Dental Implant SystemMegagen Implant Co., Ltd.K250806Dental Implant SystemA.B. Dental Devices , Ltd.K260006INOSS SystemInosys, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑