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FDA 510(k)

IM007

Numéro K : K210543 · 2021-11-03

DemandeurImplicity, Inc.
Date de décision2021-11-03
Code produitDQK
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

IM007 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implicity, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-03 under 510(k) number K210543. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the IM007?

IM007 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-03. The listed applicant is Implicity, Inc.. The 510(k) number is K210543.

When did IM007 receive FDA 510(k) clearance?

IM007 received FDA 510(k) clearance on 2021-11-03, under 510(k) number K210543.

Who is the listed applicant for IM007?

The FDA 510(k) record lists Implicity, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IM007?

The FDA product code for IM007 is DQK.

Autres dossiers indiquant Implicity, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253463ILR ECG Analyzer (IM007)K230842SignalHF (IM008)

Dispositifs connexes (Code : DQK)

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Source officielle

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