Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Vis mini ATOZ

Numéro K : K210559 · 2021-12-19

DemandeurMk Meditech, Inc.
Date de décision2021-12-19
Code produitOAT
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ATOZ Mini-Screw is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mk Meditech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-19 under 510(k) number K210559. The device is classified under product code OAT. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ATOZ Mini-Screw?

ATOZ Mini-Screw is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-19. The listed applicant is Mk Meditech, Inc.. The 510(k) number is K210559.

When did ATOZ Mini-Screw receive FDA 510(k) clearance?

ATOZ Mini-Screw received FDA 510(k) clearance on 2021-12-19, under 510(k) number K210559.

Who is the listed applicant for ATOZ Mini-Screw?

The FDA 510(k) record lists Mk Meditech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ATOZ Mini-Screw?

The FDA product code for ATOZ Mini-Screw is OAT.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : OAT)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260268OrthoEasy Pal; OrthoEasy Pal Long NeckBernhard Förster GmbH (Bernhard Foerster Ltd.)K242944Leone Orthodontic Implant TAD (Temporary Anchorage Device)Leone S.P.A.K231502Mini ScrewsProimtech Saglik Urunleri Anonim SirketiK231913T-FITTechwin Co., Ltd.K222245Système de Vis ACRBiomaterials Korea, Inc.K202163Mico One Orthodontic ScrewZe Fang Technology Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑