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FDA 510(k)

Coconu Lubrifiant Personnel à Base d'Eau

Numéro K : K210814 · 2021-06-14

DemandeurCoconu, LLC
Date de décision2021-06-14
Code produitNUC
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Coconu Water Based Personal Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coconu, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-14 under 510(k) number K210814. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Coconu Water Based Personal Lubricant?

Coconu Water Based Personal Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-14. The listed applicant is Coconu, LLC. The 510(k) number is K210814.

When did Coconu Water Based Personal Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

Coconu Water Based Personal Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2021-06-14, under 510(k) number K210814.

Who is the listed applicant for Coconu Water Based Personal Lubricant?

The FDA 510(k) record lists Coconu, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Coconu Water Based Personal Lubricant?

The FDA product code for Coconu Water Based Personal Lubricant is NUC.

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Source officielle

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