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FDA 510(k)

LYMA Laser

Numéro K : K210823 · 2022-03-18

Date de décision2022-03-18
Code produitOHS
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LYMA Laser is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lyma Life , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18 under 510(k) number K210823. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LYMA Laser?

LYMA Laser is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18. The listed applicant is Lyma Life , Ltd.. The 510(k) number is K210823.

When did LYMA Laser receive FDA 510(k) clearance?

LYMA Laser received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18, under 510(k) number K210823.

Who is the listed applicant for LYMA Laser?

The FDA 510(k) record lists Lyma Life , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LYMA Laser?

The FDA product code for LYMA Laser is OHS.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Lyma Life , Ltd. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : OHS)

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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