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FDA 510(k)

Kubtec Mozart Supra (XPERT 84) Radiography System

Numéro K : K210955 · 2021-09-20

DemandeurKub Technologies, Inc.
Date de décision2021-09-20
Code produitMWP
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Kubtec Mozart Supra (XPERT 84) Radiography System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kub Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-20 under 510(k) number K210955. The device is classified under product code MWP. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Kubtec Mozart Supra (XPERT 84) Radiography System?

Kubtec Mozart Supra (XPERT 84) Radiography System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-20. The listed applicant is Kub Technologies, Inc.. The 510(k) number is K210955.

When did Kubtec Mozart Supra (XPERT 84) Radiography System receive FDA 510(k) clearance?

Kubtec Mozart Supra (XPERT 84) Radiography System received FDA 510(k) clearance on 2021-09-20, under 510(k) number K210955.

Who is the listed applicant for Kubtec Mozart Supra (XPERT 84) Radiography System?

The FDA 510(k) record lists Kub Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kubtec Mozart Supra (XPERT 84) Radiography System?

The FDA product code for Kubtec Mozart Supra (XPERT 84) Radiography System is MWP.

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Source officielle

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