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FDA 510(k)

EnteraLoc Flow

Numéro K : K210971 · 2021-08-18

DemandeurVonco Products
Date de décision2021-08-18
Code produitPIF
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EnteraLoc Flow is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vonco Products. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-18 under 510(k) number K210971. The device is classified under product code PIF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EnteraLoc Flow?

EnteraLoc Flow is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-18. The listed applicant is Vonco Products. The 510(k) number is K210971.

When did EnteraLoc Flow receive FDA 510(k) clearance?

EnteraLoc Flow received FDA 510(k) clearance on 2021-08-18, under 510(k) number K210971.

Who is the listed applicant for EnteraLoc Flow?

The FDA 510(k) record lists Vonco Products as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EnteraLoc Flow?

The FDA product code for EnteraLoc Flow is PIF.

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K223683EnteraLoc Flow

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