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FDA 510(k)

Percutaneous Endoscopic Gastrostomy (PEG) Kit

Numéro K : K254170 · 2026-03-20

DemandeurDegania Silicone , Ltd.
Date de décision2026-03-20
Code produitPIF
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Percutaneous Endoscopic Gastrostomy (PEG) Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Degania Silicone , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20 under 510(k) number K254170. The device is classified under product code PIF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Percutaneous Endoscopic Gastrostomy (PEG) Kit?

Percutaneous Endoscopic Gastrostomy (PEG) Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20. The listed applicant is Degania Silicone , Ltd.. The 510(k) number is K254170.

When did Percutaneous Endoscopic Gastrostomy (PEG) Kit receive FDA 510(k) clearance?

Percutaneous Endoscopic Gastrostomy (PEG) Kit received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20, under 510(k) number K254170.

Who is the listed applicant for Percutaneous Endoscopic Gastrostomy (PEG) Kit?

The FDA 510(k) record lists Degania Silicone , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Percutaneous Endoscopic Gastrostomy (PEG) Kit?

The FDA product code for Percutaneous Endoscopic Gastrostomy (PEG) Kit is PIF.

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