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FDA 510(k)

ACUTRON

Numéro K : K211000 · 2022-06-09

DemandeurIlooda Co,., Ltd.
Date de décision2022-06-09
Code produitGEI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ACUTRON is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ilooda Co,., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-09 under 510(k) number K211000. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ACUTRON?

ACUTRON is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-09. The listed applicant is Ilooda Co,., Ltd.. The 510(k) number is K211000.

When did ACUTRON receive FDA 510(k) clearance?

ACUTRON received FDA 510(k) clearance on 2022-06-09, under 510(k) number K211000.

Who is the listed applicant for ACUTRON?

The FDA 510(k) record lists Ilooda Co,., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACUTRON?

The FDA product code for ACUTRON is GEI.

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