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FDA 510(k)

Illusion Aligners

Numéro K : K211010 · 2021-04-26

Date de décision2021-04-26
Code produitNXC
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Illusion Aligners is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Laxmi Dental Exports Pvt, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-26 under 510(k) number K211010. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Illusion Aligners?

Illusion Aligners is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-26. The listed applicant is Laxmi Dental Exports Pvt, Ltd.. The 510(k) number is K211010.

When did Illusion Aligners receive FDA 510(k) clearance?

Illusion Aligners received FDA 510(k) clearance on 2021-04-26, under 510(k) number K211010.

Who is the listed applicant for Illusion Aligners?

The FDA 510(k) record lists Laxmi Dental Exports Pvt, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Illusion Aligners?

The FDA product code for Illusion Aligners is NXC.

Essais cliniques associés

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Dispositifs connexes (Code : NXC)

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Source officielle

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