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FDA 510(k)

Appareil de microcourant (Modèle : HBR2-1)

Numéro K : K211055 · 2021-11-05

DemandeurShenzhen DJ Medical Equipment Co., Ltd.
Date de décision2021-11-05
Code produitNFO
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Microcurrent device (Model: HBR2-1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen DJ Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-05 under 510(k) number K211055. The device is classified under product code NFO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Microcurrent device (Model: HBR2-1)?

Microcurrent device (Model: HBR2-1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-05. The listed applicant is Shenzhen DJ Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K211055.

When did Microcurrent device (Model: HBR2-1) receive FDA 510(k) clearance?

Microcurrent device (Model: HBR2-1) received FDA 510(k) clearance on 2021-11-05, under 510(k) number K211055.

Who is the listed applicant for Microcurrent device (Model: HBR2-1)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen DJ Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Microcurrent device (Model: HBR2-1)?

The FDA product code for Microcurrent device (Model: HBR2-1) is NFO.

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Source officielle

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