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FDA 510(k)

Stimulateur de Nerve et Muscle

Numéro K : K211094 · 2021-07-08

DemandeurShenzhen Xft Medical Limited
Date de décision2021-07-08
Code produitIPF
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Nerve and Muscle Stimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Xft Medical Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-08 under 510(k) number K211094. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nerve and Muscle Stimulator?

Nerve and Muscle Stimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-08. The listed applicant is Shenzhen Xft Medical Limited. The 510(k) number is K211094.

When did Nerve and Muscle Stimulator receive FDA 510(k) clearance?

Nerve and Muscle Stimulator received FDA 510(k) clearance on 2021-07-08, under 510(k) number K211094.

Who is the listed applicant for Nerve and Muscle Stimulator?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Xft Medical Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nerve and Muscle Stimulator?

The FDA product code for Nerve and Muscle Stimulator is IPF.

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Source officielle

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